日本政府、希少疾病用医薬品の指定強化と薬価改革を推進

日本の厚生労働省は、再生医療製品の条件付き・期限付き承認に対する償還ルールを厳格化するとともに、2024年度の薬価改革の概要を発表しました。これにより、製薬業界の競争力強化と患者の医療アクセス向上を狙います。特に、IgA腎症治療薬を含む複数の医薬品が希少疾病用医薬品として新たに指定され、タケダ、バーテックス、ノバルティスといった大手製薬企業が対象となっています。薬価制度では、価格差が7%以上の不採算品目に対して再価格設定を行わない方針が示され、業界の安定化を図る一方で、地域ごとの処方箋フォーミュラリー導入や自己負担増加の議論も進んでいます。この動きは、日本の医療制度の持続可能性確保と新薬開発促進を両立させる狙いがあります。

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